ИИ-помощник Fusion от РТУ МИРЭА: перспективы и риски для пациентов

Студенты РТУ МИРЭА разрабатывают мобильное приложение Fusion — ИИ-платформу, которая должна помогать врачам ставить диагнозы, а пациентам проходить первичный скрининг дома. По данным CNews, система на основе машинного обучения анализирует симптомы и выдаёт вероятный диагноз с рекомендациями по специалистам и обследованиям. Команда планирует сертификацию как медицинского изделия и выход на рынок к 2027 году. Для пациента, привыкшего проверять клиники по лицензиям и протоколам, это повод разобраться: на каком этапе находится проект, какие риски он несёт и что именно предстоит проверить, прежде чем доверять здоровье алгоритму.

Статус проекта: прототип, не медицинское изделие

На текущий момент Fusion — это студенческая разработка на стадии прототипа и MVP. Команда собирает обезличенные клинические данные для обучения моделей. В планах — сертификация в качестве медицинского изделия и коммерческий запуск в 2027 году. Это ключевая формулировка: до момента регистрации в Росздравнадзоре приложение не имеет статуса медицинского изделия, не прошло оценку соответствия и не может легально использоваться для постановки диагнозов в клинической практике. Любые рекомендации Fusion до сертификации — исключительно информационный сервис, не имеющий юридической силы медицинского заключения.

Правовые риски для пациента

Команда позиционирует систему как «анализ симптомов с предложением вариантов», не заменяющую врача. С юридической точки зрения это корректная оговорка, но на практике она не снимает риски. Пациент, получивший от алгоритма вероятный диагноз, может отложить визит к специалисту или выбрать непрофильного врача. Если рекомендация окажется ошибочной, ответственность за последствия — на пациенте: разработчик формально не оказывает медицинскую услугу. Параллельно возникает вопрос о персональных данных: обезличенные клинические данные, которые команда собирает для обучения моделей, подпадают под требования Федерального закона № 152-ФЗ. Порядок сбора, хранения и обработки этих данных должен быть прозрачен — но в публичных материалах проекта деталей по этому пункту нет.

Информированный выбор: контрольный список

Перед тем как использовать ИИ-помощник в вопросах здоровья, имеет смысл проверить:

• наличие зарегистрированного медицинского изделия в базе Росздравнадзора (реестр РЗН);
• указание в пользовательском соглашении целей обработки персональных данных и правового основания;
• наличие у проекта лицензии на медицинскую деятельность — если приложение формулирует рекомендации по обследованию, это может квалифицироваться как медицинская услуга;
• прозрачность алгоритма: может ли система объяснить, на основании каких данных выдана рекомендация.

Пока Fusion остаётся на стадии студенческого прототипа, прямого риска для широкого круга пациентов нет. Но если проект действительно выйдет на рынок в 2027 году, именно эти критерии определят, можно ли доверять системе — или перед нами очередной «цифровой помощник» без регуляторного покрытия.