Новые правила контроля качества: что изменилось в чек-листах для медицинских организаций

Чек-листы для проверки качества и безопасности медицинской деятельности обновили

Как сообщает ГАРАНТ, приказ от 20 мая 2026 года № 647 скорректировал перечень чек-листов, применяемых при оценке соответствия медицинских организаций обязательным требованиям к качеству и безопасности медицинской деятельности. Обновление затронуло формулировки контрольных вопросов и состав отдельных позиций. Для пациента это меняет ориентир проверки: документ задаёт минимум требований, по которому надзор оценивает каждую клинику.

Структура обновлённого инструмента

Чек-лист построен как набор вопросов с вариантом ответа «да» либо «нет». Структура минимизирует дискрецию инспектора: соответствие либо фиксируется, либо нет. По данным источника, листы распределены по категориям медицинской деятельности и охватывают обращение лекарственных препаратов и медицинских изделий: условия хранения, порядок назначения, контроль применения.

Скорректированы позиции, допускавшие разночтения при контрольных мероприятиях. Уточнённые формулировки нацелены на однозначную фиксацию наличия либо отсутствия нарушения, что сокращает пространство для оспаривания результатов проверки.

Последствия для медицинских организаций

Применение обновлённых чек-листов приходится на плановые и внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия. Несоответствие фактической практики клиники контрольным позициям фиксируется в акте проверки и влечёт риск применения мер реагирования в рамках законодательства о контрольной деятельности — от предписания до составления протокола об административном правонарушении и приостановления деятельности.

Корректировка требует от клиник пересмотра нормативной базы: актуализации действующих регламентов, стандартных операционных процедур, журналов учёта лекарственных средств и медицинских изделий, процедур внутреннего контроля качества. Наличие согласованных СОП выступает формализованным подтверждением выстроенной системы менеджмента качества и косвенным индикатором дисциплины медорганизации.

На что обратить внимание при выборе клиники

• Запросить копию действующей лицензии и сопоставить указанный в ней перечень работ и услуг с фактическим профилем обращения.
• Уточнить наличие у клиники внутренних регламентов и СОП по интересующему направлению — запросить для ознакомления.
• Оценить ведение журналов учёта лекарственных средств, медицинских изделий и нежелательных реакций. Отсутствие записей снижает доказательственную базу при претензии.
• Фиксировать дату и время визита, назначения и рекомендации врача в форме дневника обращения. Сохранённая запись выступает доказательством наряду с медицинской документацией клиники.
• Проверить медорганизацию через открытые реестры надзорного органа — сведения о проверках и применённых мерах реагирования размещаются публично.