Росздравнадзор признал опасным томограф в екатеринбургской Клинике сердца

Ведомственная экспертиза качества, эффективности и безопасности зафиксировала несоответствие аппарата нормативной, технической и эксплуатационной документации и прямо указала на угрозу здоровью пациентов. Для аудитории ниши это редкий прецедент: регулятор документально подтвердил небезопасность оборудования, на котором массово проводились кардиологические КТ-исследования.

Контур нарушения

Томограф обслуживал «Уральский институт кардиологии» — собственного аппарата КТ кардиоцентр не имел. По итогам проверки федерального ФОМС в октябре прошлого года установлено: услугу продавали без конкурсных процедур, по тарифам, превышающим рыночные на 20–70%. За полтора года кардиоцентр направил на аутсорсинг КТ-диагностики сумму, почти вдвое превышающую стоимость среднего компьютерного томографа. Режим работы — шесть дней в неделю с 9:00 до 18:00. Экстренные пациенты, поступавшие по воскресеньям или в ночное время, диагностику не получали.

Правовая квалификация

Сочетание двух факторов формирует состав нарушений. Первый — закупка медицинских услуг без конкурса при наличии конкурентного рынка, что противоречит требованиям к обоснованности расходования средств ОМС. Второй — эксплуатация медицинского изделия, не прошедшего подтверждение соответствия в установленном порядке, что запрещено профильным законодательством. Бывший начмед кардиоцентра Марина Фрейдлин ранее публично заявляла, что замена экспертного аппарата на 128-срезовый — «прямая угроза жизни и здоровью». Теперь Росздравнадзор констатировал: угрозу представлял сам 640-срезовый томограф. Региональный минздрав приобрёл для кардиоцентра собственный 128-срезовый аппарат именно с целью обеспечения круглосуточной диагностики.

Что проверять перед исследованием

Перед записью на КТ в любой клинике имеет смысл запросить: регистрационное удостоверение медицинского изделия и данные о поверке; копию акта последней технической проверки оборудования; подтверждение наличия у клиники лицензии на соответствующий вид деятельности. При наличии заключения о недоброкачественности аппарата — основание для предъявления требований о возмещении расходов на диагностику и компенсации вреда здоровью в досудебном или судебном порядке. Фиксация даты, времени и условий проведения исследования обязательна — эти данные понадобятся при формировании доказательной базы.