Использование ИИ в психиатрии: как обезопасить себя при отсутствии правовых норм

ИИ в психиатрии опережает регулирование: что фиксировать при обращении в клинику

Формируется нормативный вакуум: протокол применения алгоритма, границы ответственности разработчика и клиники, порядок информированного согласия пациента остаются вне правового поля. Для пациента это означает отсутствие формального основания для проверки допустимости конкретного ИИ-инструмента в его клиническом случае и, как следствие, — невозможность определить, на кого возлагается ответственность при ошибочном результате.

Параллельные регуляторные инициативы

Как сообщается, в тот же период Китай опубликовал этические руководства для применения алгоритмов в медицинской визуализации — один из первых примеров попытки упорядочить ИИ-практики на национальном уровне. Департамент здравоохранения Тасмании, в свою очередь, представил пересмотренные клинические и политические стандарты опиоидной фармакотерапии. Оба документа демонстрируют общий тренд: регуляторы закрывают нормативные лакуны точечно, по мере того как технологии и протоколы расходятся с действующим правовым полем. Для психиатрического сегмента аналогичного акта пока не зафиксировано.

Позиции для документальной фиксации

При обращении в клинику, заявляющую об использовании ИИ в диагностике или терапии психических расстройств, целесообразно до подписания договора запросить и зафиксировать следующие позиции:

— наличие внутреннего регламента применения ИИ-инструментов и его содержание;

— квалификация и ответственность врача, принимающего окончательное клиническое решение;

— формулировка информированного согласия с прямым указанием на применение ИИ и пределы его роли;

— процедура пересмотра и обжалования решения, вынесенного с участием алгоритма;

— распределение ответственности между клиникой, врачом и разработчиком при ошибочном результате.

Отсутствие этих пунктов в договоре и сопроводительной документации — основание для направления письменного запроса и ожидания ответа до начала лечения. Устные заверения юридической силы не имеют.

Контекст стандартизации

Принцип обязательной маркировки и прозрачности происхождения продукта работает и за пределами медицины — на фестивале «Алтайские бренды» производители представляют продукцию с обязательным указанием характеристик. В медицинских услугах аналогичный принцип должен распространяться на ИИ-компоненту: пациент вправе знать, какой алгоритм применён, в каком объёме и с какими ограничениями. До появления отраслевого регламента эта обязанность маркировки ложится на саму клинику.

Что отслеживать

Появление национальных или отраслевых руководств по применению ИИ в психиатрии в юрисдикции обращения. Публикация типовых форм информированного согласия с прямой ссылкой на ИИ-компоненту. Формирование судебной практики по спорам, связанным с ошибочными решениями алгоритма. Включение клиниками применяемых ИИ-инструментов в публичные реестры с указанием класса, области применения и версии модели.