Кто ответит за врачебную ошибку ИИ: правовые риски для клиник и пациентов

По данным «Медвестника», юристы и практикующие врачи на профильном обсуждении констатировали сохранение правового пробела в регулировании медицинского искусственного интеллекта: ответственность за ошибочные диагнозы, выданные алгоритмом, по-прежнему несут клиника и лечащий врач. Для пациента это означает конкретный протокол действий при причинении вреда здоровью — необходимость доказывания дефекта оказания медицинской услуги, истребования внутренней документации и распределения неустойки между медорганизацией и разработчиком сервиса.

Масштаб и перекосы внедрения

Глобальный рынок медицинских ИИ-устройств оценён в 19,1 млрд долл. по итогам 2024 года; к 2037 году Research Nester прогнозирует рост до 143,5 млрд долл. Потенциальная ёмкость отечественного сегмента к 2030 году оценивается в диапазоне 78–121 млрд руб. По данным Минздрава РФ, с 2019-го по 2024 год в это направление вложено 4,7 млрд руб., из которых около 70% — средства бюджета.

Внедрение идёт неравномерно. Директор по развитию компании «К-Скай» (проект Webiomed) Александр Гусев сообщил изданию: анализ медицинских изображений используется в большинстве регионов, тогда как системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) для электронных медкарт — лишь примерно в половине субъектов. В 2024 году 84 региона внедрили минимум по три ИИ-сервиса; в 2025-м в стране зарегистрировано 49 медицинских изделий с ИИ, большинство — для обработки медизображений. По данным опроса Lab4U, среди 750 несетевых клиник в 115 городах почти половина уже применяет ИИ-инструменты, ещё 7% планируют запуск в ближайшее время.

В частной медицине распределение зависит от масштаба клиники. Старший менеджер технологической практики «ТеДо» Елизавета Ковалёва отмечает: крупные сети быстрее масштабируют сложные алгоритмы, в небольших клиниках применяются точечные решения — чат-боты для записи, автоматическая расшифровка ЭКГ, помощники для заполнения медкарт. Сложные СППВР и расшифровка КТ/МРТ сосредоточены в крупных диагностических центрах из-за высокой стоимости подписки. Центром разработки и масштабирования остаётся Москва: платформа «МосМедИИ» подключена к 75 регионам и более чем двум тысячам медорганизаций, включая НМИЦ им. В.А. Алмазова и Кубанский медуниверситет.

Правовая позиция и порядок фиксации

Ключевой итог дискуссии — отсутствие выделенного регулирования ИИ как самостоятельного субъекта медицинской деятельности. Риск переносится на клинику и врача, однако не освобождает пациента от обязанности доказать наличие дефекта оказания услуги, причинную связь и причинение вреда. До подписания договора на платную диагностику или лечение с применением ИИ целесообразно запросить у клиники: наименование и регистрационное удостоверение медицинского изделия, используемого в качестве ИИ-сервиса; инструкцию по его применению и заявленные показания; порядок пересмотра врачом результата, выданного алгоритмом; сведения о квалификации врача, несущего ответственность за окончательное заключение. Отсутствие этих документов в доступной форме — самостоятельное основание для отказа от услуги либо для фиксации условий договора в письменной форме.

Контрольный ориентир — опубликованные данные об эффективности конкретного сервиса. По сведениям журнала «Здравоохранение стран СНГ», внедрение двойного просмотра маммографии с ИИ повысило долю выявленных случаев рака с 18,5% в 2021 году до 52,3% в 2023-м. Подобная динамика — аргумент в пользу применения технологии; её отсутствие в открытых источниках — основание для запроса внутренних отчётов клиники до оказания услуги.